Eurax 4

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Label: EURAX - crème crotamiton EURAX - crotamiton lotion . NDC (National Drug Code) - Chaque produit médicamenteux est attribué ce numéro unique qui peut être trouvé sur l'emballage extérieur du médicament "href =" # "> Code de NDC (s): 10631-091-60, 10631-092-16, 10631-092-60 Packager: Ranbaxy Laboratories Inc. Catégorie: PRESCRIPTION HUMAINE DRUG LABEL Programme de DEA: Aucun Statut du marketing: New Drug Application Informations sur l'étiquetage des médicaments Updated 30 Janvier, ici à 2015 Si vous êtes un consommateur ou d'un patient s'il vous plaît visitez cette version. Eurax (crotamiton, USP) est un scabicide et l'agent antiprurigineux disponible sous forme de crème ou de lotion à usage topique seulement. Eurax fournit 10% (p / p) de la synthèse, le crotamiton, USP, dans une base émolliente, lotion de fuite à la crème ou contenant: carbopol-934, l'alcool cétylique, la diazolidinylurée, la diméthicone, le parfum, le laureth-23, du silicate de magnésium et d'aluminium, le nitrate de magnésium, méthylchloroisothiazolinone, la méthylisothiazolinone, le petrolatum, le propylène glycol, l'hydroxyde de sodium, le steareth-2 et de l'eau. En outre, la crème contient du stéarate de glycéryle. Crotamiton est le N-éthyl-N - (o-méthylphényl) -2-buténamide et sa formule développée est la suivante: Crotamiton, USP est une huile incolore à légèrement jaunâtre, ayant une odeur d'amine comme faible. Il est miscible avec l'alcool et avec du methanol. Crotamiton est un mélange des isomères cis et trans. Son poids moléculaire est de 203,28. Eurax a scabicide et actions antiprurigineux. Les mécanismes de ces actions ne sont pas connues. La pharmacocinétique du crotamiton et de son degré d'absorption systémique après application topique n'a pas été déterminée. Pour l'éradication de la gale (Sarcoptes scabiei) et pour le traitement symptomatique de la peau prurigineuse. Eurax ne doit pas être appliqué par voie topique pour les patients qui développent une sensibilité ou sont allergiques à elle ou qui manifestent une réponse d'irritation primaire aux médicaments topiques. En cas d'irritation ou de sensibilisation grave se développe, le traitement avec ce produit doit être arrêté et la thérapie appropriée instituée. Général Eurax ne doit pas être appliqué dans les yeux ou la bouche, car il peut causer une irritation. Il ne doit pas être appliqué sur la peau d'une inflammation aiguë ou des surfaces brutes ou pleureurs jusqu'à ce que l'inflammation aiguë a disparu. Information pour les patients Voir MODE POUR LES PATIENTS AVEC GALE Interactions médicamenteuses Carcinogenèse et mutagenèse et altération de la fertilité Des études de cancérogénicité à long terme chez l'animal n'a été réalisée. Grossesse (Catégorie C) Des études sur la reproduction animale n'a été menée avec Eurax. Il est également ne sait pas si Eurax peut nuire au fœtus lorsqu'il est appliqué par voie topique à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Eurax devrait être donnée à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire. utilisation de pédiatrie La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques ont pas été établies. utilisation gériatrique Les études cliniques avec Eurax (crotamiton, USP) Lotion / crème n'a pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si elles répondent différemment que les sujets plus jeunes. L'expérience clinique n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peut pas être exclue. réactions d'irritation primaire, telles que la dermatite, prurit et éruption cutanée, et les réactions de sensibilité allergiques ont été rapportées chez quelques patients. Il n'y a pas d'informations spécifiques sur l'effet de surtraitement avec des applications topiques répétées chez l'homme. Un décès a été signalé, mais la cause n'a pas été confirmée. ingestion accidentelle peut être accompagnée par la sensation dans la bouche, de l'irritation de la voie buccale, de l'oesophage et de la muqueuse gastrique, nausées, vomissements, douleurs abdominales brûlant. En cas d'ingestion accidentelle, appelez votre centre antipoison. En Scabies: massez soigneusement dans la peau de tout le corps du menton vers le bas, en accordant une attention particulière à tous les plis et les plis. Une deuxième application est souhaitable 24 heures plus tard. Vêtements et linge de lit doivent être changés le lendemain matin. Un bain de nettoyage doit être prise 48 heures après la dernière application. En Prurit: Massage doucement dans les zones touchées jusqu'à ce que le médicament est complètement absorbé. Répéter au besoin. LOTION: Bien agiter avant d'utiliser. DIRECTIONS POUR LES PATIENTS AVEC GALE: • Prendre un bain ou une douche de routine. massez soigneusement la crème ou de lotion Eurax dans la peau du menton aux orteils, y compris les plis et les plis. • Mettez la crème ou de lotion Eurax sous les ongles après la coupe les ongles courts, parce que la gale sont très susceptibles d'y rester. Une brosse à dents peut être utilisé pour appliquer la crème ou d'une lotion Eurax sous les ongles. Immédiatement après utilisation, la brosse à dents doit être enveloppé dans du papier et jeté. L'utilisation du même pinceau dans la bouche pourrait conduire à une intoxication. • Une deuxième application est souhaitable 24 heures plus tard. • Un tube de 60 grammes ou une bouteille est suffisante pour deux applications. • Vêtements et linge de lit doivent être changés le lendemain. Les vêtements contaminés et le linge de lit peuvent être nettoyés à sec ou lavés dans le cycle chaud de la machine à laver. • Un bain de nettoyage doit être prise 48 heures après la dernière application, Eurax (crotamiton, USP) Crème, 10% est un blanc à la crème molle blanc-jaunâtre avec une odeur caractéristique parfumée et fourni comme: 60 g tubes NDC 10631-091-60 (NSN 6505-00-116-0200) Eurax (crotamiton, USP) Lotion, 10% est un blanc à lotion blanc jaunâtre ayant une odeur parfumée caractéristique et fourni comme: 60 g (2 oz). Bouteille NDC 10631-092-60 (NSN 6505-01-153-4423) 454 g (16 oz). Bouteille NDC 10631-092-16 Bien agiter avant l'utilisation. Ranger à température ambiante. Tenir hors de portée des enfants. Pour signaler des RÉACTIONS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS, contacter la FDA au 1-800-FDA-1088 ou fda. gov/medwatch. Jacksonville, FL 32257 USA