+
Pristiq Informations de sécurité importantes AVERTISSEMENT: PENSÉES ET COMPORTEMENTS SUICIDAL Les antidépresseurs ont augmenté le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes dans les études à court terme. Ces études ne montrent pas une augmentation du risque de pensées et de comportements avec l'utilisation des antidépresseurs chez les patients de plus de 24 ans suicidaires; il y avait une réduction du risque avec l'utilisation des antidépresseurs chez les patients âgés de 65 ans et plus. Chez les patients de tous âges qui sont commencés sur un traitement antidépresseur, surveiller de près l'aggravation et à l'émergence de pensées et de comportements suicidaires. Conseiller les familles et les soignants de la nécessité d'une étroite observation et de communication avec le prescripteur. PRISTIQ est pas approuvé pour utilisation chez les patients pédiatriques. PRISTIQ est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à PRISTIQ ou venlafaxine. Œdème de Quincke a été rapporté chez des patients traités avec PRISTIQ. Le syndrome sérotoninergique et IMAO: Ne pas utiliser IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques avec PRISTIQ ou dans les 7 jours suivant l'arrêt du traitement avec PRISTIQ. Ne pas utiliser PRISTIQ dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques. En outre, ne commencez pas PRISTIQ chez un patient qui est traité avec un IMAO comme le linézolide ou intraveineuse de bleu de méthylène. Mises en garde et précautions sélectionnés Tous les patients traités avec des antidépresseurs devraient être contrôlés convenablement et observés de près d'une aggravation clinique, suicidalité, et des changements inhabituels dans le comportement, en particulier au cours des premiers mois de traitement et lors du changement de dose. Pensez à changer le schéma thérapeutique, y compris éventuellement l'arrêt du traitement, chez les patients dont la dépression est persistante ou pire comprend des symptômes d'anxiété, agitation, attaques de panique, l'insomnie, l'irritabilité, l'hostilité, l'agressivité, l'impulsivité, akathisie, hypomanie, la manie, ou suicidalité qui sont sévère, brusques dans le commencement, ou ne faisaient pas partie des symptômes de présentation du patient. Les familles et les soignants des patients traités avec des antidépresseurs doivent être avertis de la nécessité de surveiller les patients. Le développement d'un syndrome sérotoninergique potentiellement mortelle ont été rapportés avec les ISRS et IRSN, y compris avec PRISTIQ, à la fois lorsqu'il est pris seul, mais surtout en cas de co-administré avec d'autres agents sérotoninergiques (y compris les triptans, les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le lithium, le tramadol, tryptophane, buspirone et millepertuis) et avec des médicaments qui diminuent le métabolisme de la sérotonine (en particulier, les IMAO, à la fois ceux qui sont destinés à traiter les troubles psychiatriques et aussi d'autres, comme le linézolide et intraveineuse de bleu de méthylène). Si de tels événements se produisent, cesser immédiatement PRISTIQ et tous les agents sérotoninergiques concomitants, et initier un traitement de soutien. Si l'utilisation concomitante de PRISTIQ avec d'autres médicaments sérotoninergiques est cliniquement justifié, les patients doivent être informés d'un risque accru de syndrome sérotoninergique, en particulier au début du traitement et l'augmentation de la dose. Les patients recevant PRISTIQ doivent avoir un suivi régulier de la pression artérielle, puisque l'augmentation de la pression artérielle ont été observés dans les études cliniques. Hypertension préexistante doit être contrôlée avant de commencer PRISTIQ. La prudence est recommandée dans le traitement de patients souffrant d'hypertension, les maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires préexistantes qui pourraient être compromis par l'augmentation de la pression artérielle. Les cas de pression artérielle élevée nécessitant un traitement immédiat ont été signalés. Pour les patients qui connaissent une augmentation soutenue de la pression artérielle, soit la réduction de la dose ou l'arrêt doivent être considérés. ISRS et IRSN, y compris PRISTIQ, peut augmenter le risque d'événements saignants. L'utilisation concomitante de l'aspirine, les AINS, la warfarine, et d'autres anticoagulants peut ajouter à ce risque. La dilatation pupillaire qui se produit suivant l'utilisation de nombreux médicaments antidépresseurs, y compris PRISTIQ peut déclencher une attaque de fermeture de l'angle d'un patient avec des angles anatomiquement étroit (glaucome à angle fermé) qui ne dispose pas d'un iridectomie de brevet. PRISTIQ est pas approuvé pour une utilisation dans la dépression bipolaire. Avant de commencer le traitement avec un antidépresseur, les patients devraient être examinés de façon adéquate afin de déterminer le risque de trouble bipolaire. PRISTIQ doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents de manie ou d'hypomanie l'histoire ou de la famille ou ayant des antécédents de troubles épileptiques. Sur l'arrêt, les événements indésirables, dont certains peuvent être graves, ont été rapportés avec PRISTIQ et d'autres ISRS et IRSN. L'arrêt brutal de PRISTIQ a été associée à l'apparition de nouveaux symptômes. Les patients doivent être surveillés pour des symptômes lors de l'arrêt du traitement. Une réduction progressive de la dose plutôt que de cesser brusquement est recommandé chaque fois que possible. L'hyponatrémie peut se produire à la suite d'un traitement par ISRS et IRSN, y compris PRISTIQ. Cessation de PRISTIQ doit être envisagée chez les patients atteints d'hyponatrémie symptomatique. maladie pulmonaire interstitielle et la pneumonie éosinophile associée à la venlafaxine (la molécule mère de PRISTIQ) la thérapie ont été rarement rapportés. Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients prenant PRISTIQ vs placebo pour CDEM en court terme des études de précommerTadalafilation à dose fixe (incidence ≥5% et au moins deux fois le taux de placebo dans le groupe recevant la dose de 50 mg) ont été des nausées (22% vs 10%), des vertiges (13% contre 5%), l'hyperhidrose (10% contre 4%), la constipation (9% contre 4%) et une diminution de l'appétit (5% contre 2%). PRISTIQ comprimés à libération prolongée sont indiqués pour le traitement du trouble dépressif majeur chez les adultes. Informations de sécurité importantes AVERTISSEMENT: PENSÉES ET COMPORTEMENTS SUICIDAL Les antidépresseurs ont augmenté le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes dans les études à court terme. Ces études ne montrent pas une augmentation du risque de pensées et de comportements avec l'utilisation des antidépresseurs chez les patients de plus de 24 ans suicidaires; il y avait une réduction du risque avec l'utilisation des antidépresseurs chez les patients âgés de 65 ans et plus. Chez les patients de tous âges qui sont commencés sur un traitement antidépresseur, surveiller de près l'aggravation et à l'émergence de pensées et de comportements suicidaires. Conseiller les familles et les soignants de la nécessité d'une étroite observation et de communication avec le prescripteur. PRISTIQ est pas approuvé pour utilisation chez les patients pédiatriques. PRISTIQ est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à PRISTIQ ou venlafaxine. Œdème de Quincke a été rapporté chez des patients traités avec PRISTIQ. Le syndrome sérotoninergique et IMAO: Ne pas utiliser IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques avec PRISTIQ ou dans les 7 jours suivant l'arrêt du traitement avec PRISTIQ. Ne pas utiliser PRISTIQ dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques. En outre, ne commencez pas PRISTIQ chez un patient qui est traité avec un IMAO comme le linézolide ou intraveineuse de bleu de méthylène. Mises en garde et précautions sélectionnés Tous les patients traités avec des antidépresseurs devraient être contrôlés convenablement et observés de près d'une aggravation clinique, suicidalité, et des changements inhabituels dans le comportement, en particulier au cours des premiers mois de traitement et lors du changement de dose. Pensez à changer le schéma thérapeutique, y compris éventuellement l'arrêt du traitement, chez les patients dont la dépression est persistante ou pire comprend des symptômes d'anxiété, agitation, attaques de panique, l'insomnie, l'irritabilité, l'hostilité, l'agressivité, l'impulsivité, akathisie, hypomanie, la manie, ou suicidalité qui sont sévère, brusques dans le commencement, ou ne faisaient pas partie des symptômes de présentation du patient. Les familles et les soignants des patients traités avec des antidépresseurs doivent être avertis de la nécessité de surveiller les patients. Le développement d'un syndrome sérotoninergique potentiellement mortelle ont été rapportés avec les ISRS et IRSN, y compris avec PRISTIQ, à la fois lorsqu'il est pris seul, mais surtout en cas de co-administré avec d'autres agents sérotoninergiques (y compris les triptans, les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le lithium, le tramadol, tryptophane, buspirone et millepertuis) et avec des médicaments qui diminuent le métabolisme de la sérotonine (en particulier, les IMAO, à la fois ceux qui sont destinés à traiter les troubles psychiatriques et aussi d'autres, comme le linézolide et intraveineuse de bleu de méthylène). Si de tels événements se produisent, cesser immédiatement PRISTIQ et tous les agents sérotoninergiques concomitants, et initier un traitement de soutien. Si l'utilisation concomitante de PRISTIQ avec d'autres médicaments sérotoninergiques est cliniquement justifié, les patients doivent être informés d'un risque accru de syndrome sérotoninergique, en particulier au début du traitement et l'augmentation de la dose. Les patients recevant PRISTIQ doivent avoir un suivi régulier de la pression artérielle, puisque l'augmentation de la pression artérielle ont été observés dans les études cliniques. Hypertension préexistante doit être contrôlée avant de commencer PRISTIQ. La prudence est recommandée dans le traitement de patients souffrant d'hypertension, les maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires préexistantes qui pourraient être compromis par l'augmentation de la pression artérielle. Les cas de pression artérielle élevée nécessitant un traitement immédiat ont été signalés. Pour les patients qui connaissent une augmentation soutenue de la pression artérielle, soit la réduction de la dose ou l'arrêt doivent être considérés. ISRS et IRSN, y compris PRISTIQ, peut augmenter le risque d'événements saignants. L'utilisation concomitante de l'aspirine, les AINS, la warfarine, et d'autres anticoagulants peut ajouter à ce risque. La dilatation pupillaire qui se produit suivant l'utilisation de nombreux médicaments antidépresseurs, y compris PRISTIQ peut déclencher une attaque de fermeture de l'angle d'un patient avec des angles anatomiquement étroit (glaucome à angle fermé) qui ne dispose pas d'un iridectomie de brevet. PRISTIQ est pas approuvé pour une utilisation dans la dépression bipolaire. Avant de commencer le traitement avec un antidépresseur, les patients devraient être examinés de façon adéquate afin de déterminer le risque de trouble bipolaire. PRISTIQ doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents de manie ou d'hypomanie l'histoire ou de la famille ou ayant des antécédents de troubles épileptiques. Sur l'arrêt, les événements indésirables, dont certains peuvent être graves, ont été rapportés avec PRISTIQ et d'autres ISRS et IRSN. L'arrêt brutal de PRISTIQ a été associée à l'apparition de nouveaux symptômes. Les patients doivent être surveillés pour des symptômes lors de l'arrêt du traitement. Une réduction progressive de la dose plutôt que de cesser brusquement est recommandé chaque fois que possible. L'hyponatrémie peut se produire à la suite d'un traitement par ISRS et IRSN, y compris PRISTIQ. Cessation de PRISTIQ doit être envisagée chez les patients atteints d'hyponatrémie symptomatique. maladie pulmonaire interstitielle et la pneumonie éosinophile associée à la venlafaxine (la molécule mère de PRISTIQ) la thérapie ont été rarement rapportés. Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients prenant PRISTIQ vs placebo pour CDEM en court terme des études de précommerTadalafilation à dose fixe (incidence ≥5% et au moins deux fois le taux de placebo dans le groupe recevant la dose de 50 mg) ont été des nausées (22% vs 10%), des vertiges (13% contre 5%), l'hyperhidrose (10% contre 4%), la constipation (9% contre 4%) et une diminution de l'appétit (5% contre 2%). PRISTIQ comprimés à libération prolongée sont indiqués pour le traitement du trouble dépressif majeur chez les adultes.
No comments:
Post a Comment