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Enalapril Bula do Remédio Generico énalapril. Principios Ativos Maleato de énalapril. Indicação Para que servir? O maleato de énalapril é indicado pas tratamento de todos os graus de hipertensão essencial; hipertensão rénovasculaire; os graus de insuficiencia cardíaca. Em pacientes com insuficiencia cardíaca sintomática o maleato de énalapril também é indicado para aumentar un sobrevida; retardar un insuficiencia cardíaca progressão da; reduzir un cardíaca hospitalização por insuficiencia. Prevenção de insuficiencia cardíaca sintomática em pacientes assintomáticos com disfunção ventriculaire esquerda, maleato de énalapril também é indicado para retardar o Desenvolvimento de insuficiencia cardíaca sintomática; reduzir un cardíaca hospitalização por insuficiencia. Prevenção de eventos isquêmicos coronarianos em pacientes com disfunção ventriculaire esquerda o maleato de énalapril é indicado para reduzir un incidencia de infarto do miocárdior; reduzir un hospitalização por l'angine de poitrine instável. Via orale - Uso adulto Contraindicações Quando não devo usar? O maleato de énalapril é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade un qualquer componente do produto e nos pacientes com história de l'œdème angioneurótico relacionado un tratamento Previo com inibidores de enzima conversora de angiotensine. Posologia Como usar? Como un absorção dos comprimidos de maleato de énalapril não é afetada pela ingestão de alimentos, comprimidos os PODEM administrados ser antes, durante OÜ Após que refeições. Hipertensão essencial: une inicial dose é de 10 à 20 mg, dependendo faire grau de hipertensão, e é administrada uma vez ao dia. Em hipertensão leve, un recomendada inicial dose é de 10 mg ao dia. Para outros graus de hipertensão, une inicial dose é de 20 mg por dia. A posologia habituelle de Manutenção é de um comprimido de 20 mg tomados uma vez ao dia. A posologia deve ser Ajustada de acordo com necessidades do paciente, até o máximo de 40 mg por dia. Hipertensão rénovasculaire: COME une artère de pressão e une Função rénale nestes pacientes podem ser particularmente sensíveis à inibição da la CEA, o tratamento deve ser iniciado com inicial dose de uma menor (por exemplo, 5 mg, ous menos). A posologia, então, deve ser Ajustada de acordo com necessidades font paciente. É presumível Que a maioria dos pacientes responda un um comprimido de 20 mg ao dia. Para os pacientes hipertensos tratados recentemente com diuréticos, recomenda-se cautela (veja un seguir). Terapia Diurétiques em hipertensão concomitante: pode ocorrer hipotensão sintomática em seguida à dose inicial de maleato de énalapril, principalmente em pacientes Que Vem sendo tratados com diuréticos. Portanto, recomenda-se cautela entre - casos, pois esses pacientes podem estar depletados de volume ous sal. A terapia diurética deve ser descontinuada por 2 a 3 dias antes do início da terapia com maleato de énalapril. Se não isto pour possivel, une dose inicial de maleato de énalapril deve ser baixa (5 mg ous menos) para se determinar o efeito inicial sobre a pressão artérielle. deve ser la Ajustada de A posologia às necessidades do paciente. Insuficiencia cardíaca / Disfunção ventriculaire esquerda assintomática: une dose inicial de maleato de énalapril em pacientes com insuficiencia cardíaca sintomática ous disfunção ventriculaire esquerda assintomática é de 2,5 mg e deve ser administrada sangloter rígida supervisão médica, para se determinar o efeito inicial sobre a pressão artériel. Na AUSENCIA de, ous Após tratamento efetivo da hipotensão sintomática consequente ao início da terapia da insuficiencia cardíaca com maleato de énalapril, un déve dose ser aumentada gradualmente até une dose de Manutenção habituelle de 20 mg, dadas diaria em tomada de única OÜ em duas doses divididas , cONFORME un tolerabilidade ne paciente. Essa titulação da pode dose ser realizada em um período de 2 a 4 semanas, ous menos, se indicado pela presença de Sinais ous sintomas residuais de insuficiencia cardíaca. Em pacientes com insuficiencia cardíaca sintomática, essa posologia foi eficaz para reduzir un mortalidade. Posologia em insuficiencia geralmente rénale, o intervalo entre en doses de énalapril deve ser prolongado e / ous un diminuída de posologia: Insuficiencia cardíaca Leve: 5-10 mg Insuficiencia cardíaca moderada: 2,5- 5 mg Insuficiencia cardíaca tombe: 2,5 mg nos dias de diálise Efeitos Colaterais Quais os mâles Que pode me causar? Os seguintes efeitos adversos foram Associados com o uso de maleato de énalapril comprimidos: tonturas e cefaléia foram os efeitos Mais comumente relatados. Fadiga e astenia foram reportadas em 2 a 3% dos pacientes. Outros Efeitos adversos ocorreram em menos de 2% dos casos e incluíram hipotensão, hipotensão ortostática, síncope, Nausées, diarréia, câimbras musculares, erupção cutánea e tosse. Menos frequentemente, disfunção rénale, insuficiencia rénale e oligurie foram relatadas. Advertências e Precauções O que devo sabre antes de usar? Hipotensão sintomática: hipotensão sintomática foi observada raramente em hipertensos complicações sem. Em pacientes hipertensos recebendo maleato de énalapril, exist maior probabilidade de ocorrer hipotensão, quando Houver depleção de volume por exemplo, DeVido une diurética de terapia, restrição dietética de sal, diálise, diarréia ous vomitos conforme indicado pelo uso de altas doses de diuréticos de ALCA , hiponatremia ous insuficiencia rénale. Nestes casos, un deve ser terapia iniciada sanglotent supervisão médica e os pacientes Devem ser seguidos cuidadosamente, sempre que d'une dose de maleato de énalapril e / ous faire diurético pour Ajustada. Em Alguns pacientes, un hipotensão decorrente faire início da terapia com inibidores da la CEA pode levar à deterioração adicional da Função rénale. relatada Foi, nesta situação, insuficiencia rénale aguda usualmente reversível. Pacientes com insuficiencia rénale podem requerer doses reduzidas e / ous menos frequente de maleato de énalapril. Oedème angioneurótico de visage, extremidades, Labios, língua, glote e / ous laringe foi relatado raramente em pacientes tratados com inibidores da la CEA, incluindo maleato de énalapril, podendo ocorrer em qualquer momento do tratamento. casos entre-, maleato de énalapril deve ser imediatamente descontinuado e o paciente observado cuidadosamente até un resolução completa dos sintomas, antes de LHE dar alta. Nos Casos de œdème localizado de visage e Labios, geralmente há regressão faire quadro tratamento MEB, embora os anti-histamínicos possam ser úteis para Alívio dos sintomas. O oedème angioneurótico associado un oedème de laringe pode ser fatale. Quando Houver envolvimento de língua, glote ous faringe, com potencial para causar obstrução das vias aéreas, deve-soi administrar o tratamento adequado imediatamente, y compris un administração de adrenalina 1: 1.000 por via subcutánea (0,3 a 0,5 ml). Em pacientes submetidos un cirurgias de grande porte ous sanglot anestesia com Agentes Que produzem hipotensão, o énalapril bloqueia un formação de angiotensine II, secundária à liberação compensatoria de renina. Se ocorrer hipotensão e pour considerada DEVIDA un esse mecanismo, esta podera ser corrigida pela Expansão de volume. Énalapril na gravidez. não é recomendado o uso de maleato de énalapril na gravidez. O tratamento com maleato de énalapril deve ser suspenso logo Que se CONFIRME un gravidez, un menos que seja considerado para vital un mãe. Terapia anti-hipertensiva: efeito aditivo pode ocorrer quando maleato de énalapril pour usado com outra terapia anti-hipertensiva. Potassico Serico: em estudos Clínicos, o potassico Serico geralmente permaneceu dentro dos Limites da normalidade. Em pacientes hipertensos tratados com maleato de énalapril isoladamente por até 48 semanas, foram observados aumentos medios de 0,2 mEq / L pas potassico Serico. Nos pacientes tratados com maleato de énalapril Mais Um diurético tiazídico, o efeito espoliador de potassico faire diurético foi, em geral, atenuado pelo efeito faire énalapril. Se maleato de énalapril pour dado com um diurético espoliador de Potassium, un hipocalemia induzida por este pode ser atenuada. Os fatores de risco para o Desenvolvimento de hipercalemia incluem insuficiencia rénale, le diabète melito, de uso concomitante diuréticos poupadores de Potassium (por exemplo: espironolactona, triantereno ous amilorida), suplementos de Potassium, OU substitutos do sal de cozinha Contendo potassique. O uso destes Agentes, particularmente em pacientes com Função diminuída rénale, pode levar un aumentos significativos pas potassico Serico. Se o uso dos concomitante Agentes mencionados acima pour julgado apropriado, ele deve ser feito com cuidado e o potassico Serico monitorizado com Frequencia. Lítio Serico: assim COME ocorre com outras drogas Que eliminam SODIO, un depuração do Lítio pode ser reduzida. Portanto, os níveis séricos de Lítio Devem ser monitorizados cuidadosamente, se FOREM administrados sais de Lítio. Superdosagem O que fazer se alguém usar uma Quantidade maior faire une indicada Que? Comme principais características de superdose relatadas até agora, consistem em hipotensão acentuada, começando APOS 6 h da ingestão dos comprimidos, simultaneamente com bloqueio do sistema renina-angiotensine e estupor. Níveis séricos de enalaprilato 100 e 200 vezes maiores Que o normale Após doses terapêuticas foram relatados Após doses de 300 e 440 mg de énalapril, respectivamente. O tratamento recomendado para a superdose é un infusão intravenosa de solução salina normal. SE ingestão pour recente, deve-soi induzir o vomito. O enalaprilato pode ser removido da circulação geral através de hemodiálise. Composição Cada comprimido de 5 mg Contém 5 mg Maleato de énalapril. Excipientes em 1 comprimido de 5 mg Contém amido, bicarbonato de Sodium, dióxido de SILICIO coloidal, estearato de magnesio, monoidratada lactose. Cada comprimido de 10 mg Contém 10 mg de Maleato de énalapril. Excipientes em 1 comprimido de 10 mg Contém amido, bicarbonato de Sodium, dióxido de SILICIO coloidal, estearato de magnesio, monoidratada lactose, óxido de ferro amarelo. Cada comprimido de 20 mg Contém 20 mg de Maleato de énalapril. Excipientes em 1 comprimido de 20 mg Contém amido, bicarbonato de Sodium, dióxido de SILICIO coloidal, estearato de magnesio, monoidratada lactose, óxido de ferro vermelho. Comprimidos de 5 mg, 10 mg embalagens e 20 mg em com 30 comprimidos. farmacocinetica Como funciona? O início de ação de maleato de énalapril é suave e gradativo; inicia-se dentro de uma hora e seus efeitos geralmente continuam por 24 horas. O da controle pressão é artérielle, em geral, obtido Após alguns dias de tratamento. Armazenamento Onde COME e por quanto tempo posso guardar? Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° C). Proteger da luz e da umidade. Prazo de validade: 24 meses une donnée da partir de Fabricação impressa na embalagem externa do produto Laboratório - SAC: 0800 7298000. Ferme. Resp. Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP nº 10.640 MS - 1.0181.0376 SAC: 0800 7298000 Venda sob prescrição médica
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