Diflucan 73

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US Food and Drug Administration Diflucan (fluconazole): Drug Safety Communication †"à long terme, à haute dose pendant la grossesse peut être associée à des anomalies congénitales AUDIENCE. OBGYN, pharmacie, des maladies infectieuses PROBLÈME . FDA informe le public que le traitement avec des maladies chroniques, des doses élevées (400-800mg / jour) de Diflucan (fluconazole) au cours du premier trimestre de la grossesse peut être associée à un ensemble rare et distinct de malformations congénitales chez les nourrissons. Ce risque ne semble pas être associé à une seule faible dose, de 150mg fluconazole pour traiter l'infection vaginale à levures (candidose). Sur la base de ces informations, la catégorie de grossesse pour les indications fluconazole (autre que la candidose vaginale) a été modifié de la catégorie C à la catégorie D. La catégorie de grossesse pour une seule faible dose de fluconazole, n'a pas changé et reste la catégorie C. CONTEXTE . Diflucan est utilisé pour traiter les infections à levures du vagin, de la bouche, de la gorge, de l'oesophage et d'autres organes. Il est également utilisé pour prévenir les infections à levures chez les patients qui sont susceptibles d'être infectés parce qu'ils sont traités avec la chimiothérapie ou la radiothérapie avant la greffe de moelle osseuse. Diflucan est également utilisé pour traiter la méningite causée par un certain type de champignon. Catégorie de grossesse D signifie qu'il existe des preuves positives de risque pour le fœtus humain fondé sur des données humaines, mais les avantages potentiels de l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes avec des affections graves ou mortelles peut être acceptable en dépit de ses risques. RECOMMANDATION. Les professionnels de santé devraient conseiller les patients si le médicament est utilisé pendant la grossesse ou si le patient devient enceinte en prenant le médicament. Les patients doivent informer leurs professionnels de la santé si elles sont ou deviennent enceintes tout en prenant fluconazole. Si un patient utilise fluconazole pendant la grossesse, le patient doit être informé du risque potentiel pour le fœtus. Les professionnels de santé et les patients sont encouragés à signaler les effets indésirables ou des effets secondaires liés à l'utilisation de ces produits à MedWatch Consignes de sécurité de la FDA et de déclaration des événements indésirables Programme: Remplir et soumettre le rapport en ligne: fda. gov/MedWatch/report. htm Télécharger le formulaire ou appelez 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, remplir et retourner à l'adresse indiquée sur le formulaire de pré-adressée, ou soumettre par télécopieur au 1-800-FDA-0178 Plus Alertes de sécurité pour les produits médicaux humaines